长生生物002680自营规模最大的民
摘要
公司是前期唯一滞涨的疫苗标的！受益行业高景气度及营销力度加大，核心品种有望保持20%左右稳定增长，四价流感年内上市贡献业绩弹性，带状疱疹、23价肺炎、出口市场等进一步打开公司成长空间，强烈推荐！
受益疫苗量价齐升，经营收入和净利润实现双高增长
年公司营业总收入15.53亿元，同比52.60%；归母净利润5.65亿元，同比32.95%；EPS（基本）为0.58元，同比31.82%；总体而言，实现收入和利润双高增长。主要原因是，随着“山东疫苗事件”影响消除，民众主动接种意愿提升，疫苗行业逐步复苏，同时销售模式调整导致出厂价提高，在“量价齐升”的刺激下公司的收入和净利润实现双高增长，其中核心品种狂苗和水痘疫苗批签发排名均位列国内第二。
水痘疫苗：接种率仍有提升空间，“两针法”促市场扩容
年受山东疫苗事件影响，水痘疫苗批签量下滑了超过30%，年有所回升，约万支（包括第2剂接种量），但仍低于新生儿数量（-万），目前国内整体接种率仅60%左右，且东西部区域差异较大。年起，我国多地也通过发放水痘疫苗接种指导意见的方式开展了水痘疫苗“两针法”免疫程序，至今已有20个省份先后开展（包括北京、上海、广东、山东等），覆盖人口近7亿。未来随着水痘疫苗1针接种率的提升以及“两针法”的逐步普及，其仍将保持较高的增长水平。
流感疫苗：短期业绩弹性巨大，长期成长空间被低估
年流感疫苗全球销售额达26亿美金（+7.6%），而宫颈癌疫苗的全球销售额为24.42亿美元（+8.3%）。显然，流感疫苗全球市场规模已超过宫颈癌疫苗，是名副其实的重磅品种。目前国内接种率仅2%，相比美国等发达国家40%以上的接种率仍有巨大提升空间。四价流感疫苗的保护效果优于三价疫苗，近期WHO发布的-年度北半球季节性三价流感疫苗推荐组分种依然不包含BY型，而且这次WHO首次优先给出了四价流感疫苗的组分，这可能意味着，面对近年来流感病毒的流行趋势，具有更全面保护效果的四价流感疫苗将成为未来流感疫苗的主流。公司四家流感处于技术审评状态，与现场核查同步进行，预计4-5月进行第二轮核查（抽样检查）和GMP认证，实际上还快于优先审评（技术审评和现场核查同步进行），有望6月拿到生产批件，年秋上市。流感生产厂家将从原来的15家（三价疫苗）减少到3-5家（四价疫苗），市场竞争格局将大大简化。假设第一年四价替代率50%，公司和华兰有望各抢占万支市场，对应5亿元收入，占公司年总收入的32%，业绩弹性巨大。长期来看，随着国内接种率的提升以及四价疫苗的逐步替代，假设国内接种率能达到10%（美国的1/4），价格即使下调50%，四价流感的市场空间也将超过65亿元！
带状疱疹疫苗：国内市场空白的潜力重磅品种
带状疱疹患病率和严重程度随年龄增长而显著提升。最常见的严重并发症是VZV感染后神经痛(post-herpeticneuralgia,PHN)，疼痛可持续数月，在重症患者中可达数年，导致生活质量下降。其他并发症包括神经系统障碍（脑膜炎、脊髓炎和血管病变等）以及眼部疾病（急性或进步外层视网膜坏死）等。公司带状疱疹疫苗处于III期临床阶段，有望年获批上市，其临床进展远领先进口及国内产家，有望抢先获批成为独家品种，目前国外销售额近7亿美金（默沙东Zostavax销售6.68亿美金；GSK的Shingrix在年10月上市即销售万美元，国外机构预期其年销售峰值将达13.68亿美金，未来两个厂家全球销售额有望达15亿美元，目前还是国内市场空白的潜力重磅品种。
盈利预测
盈利预测与估值：
受益四价流感上市放量以及国内疫苗市场的高景气度，公司业绩保持快速增长，我们测算-年公司EPS分别为0.81/1.00/1.20元，对应PE为23/19/16倍。考虑到水痘疫苗、四价流感疫苗、带状疱疹疫苗具有巨大成长性，给与“强烈推荐”评级。
风险提示：
疫苗市场恢复不及预期；渠道整合风险；行业政策风险
图表目录
国内自营疫苗销售规模最大的民营上市企业
公司创立于年8月18日，并于年7月借壳黄海机械上市，主营人用疫苗研发、生产、销售，是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的国家级高新技术企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，也是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。公司实际控制人为高俊芳和张洺豪，合计持有公司股份36.14%。
长生生物经过20多年的发展，已经成为国内自产疫苗品种最为丰富的厂家，经营规模领先同行，是除中生集团（国企）之外经营规模最大的民营疫苗企业，盈利能力强，市场渠道广阔，目前全国个县中，公司的渠道已经覆盖近个，未来扩展市场的空间潜力依然巨大。
公司的现有产品包括一类疫苗（甲肝疫苗、白百破疫苗）和二类疫苗（狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、流脑疫苗），覆盖了成人和全人群使用的疫苗。其核心产品市场占有率靠前并呈逐步提升趋势，以年批签发数据为例，公司狂苗全国占比19.70%跃居第二（年排名第四），在河南、四川、江苏、广东等地公司市占率第一；水痘疫苗全国占比27%排名第二，在河南、山东、广东、四川等地销量第一。
从财务角度来看，公司近年来业绩增长迅速，年营业收入达到15.5亿元，净利润5.6亿元。从产品来看，贡献最大的还是狂犬和水痘疫苗，分别实现了7.3亿元和5.7亿元，占总收入85%以上，销售数量分别是万和万人份（含国内和国外），其中国内市场增长较快，国外销量占比不到10%。年营业收入和利润指标相比年均翻了一番，企业资产的负债结构良好，总资产45亿，负债率仅10%+，包括理财产品在内，现金额度在20亿元以上。
山东疫苗事件以前，公司采取代理商和自营团队相结合的销售模式，终端客户资源广泛分布在省市县各个层面。年疫苗新政实施以后，公司反应迅速，凭借良好的省市疾控销售渠道和市场网络，以及丰富的产品结构优势，及时对接终端市场，在原有体制的基础上优化了销售体系，又加强了对区县的覆盖率，市场占有率得以逐步提升。
年，公司开展了四价流感疫苗（成人型、儿童型）的生产申报工作，完成了带状疱疹减毒活疫苗I、II期临床研究工作，目前正在开展临床三期工作，23价肺炎多糖疫苗已经获得药物临床试验批件，即将开展临床工作，黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书。此外，其他在研产品的各项研究工作亦在稳步进行中。截至报告期末，长春长生和无锡鑫连鑫共获得专利14项，其中发明专利13项，外观设计专利1项。
水痘疫苗：接种率仍有提升空间，“两针法”促市场扩容
水痘疫苗批签量少于新生儿数量，其接种率仍有提升空间
水痘是一种呼吸道及接触传播的病毒性传染病，水痘疫苗（VarV）是预防水痘感染的唯一手段。中检所数据显示，-年，水痘疫苗批签量呈稳步增长态势，随后稳定在-万支左右；年受山东疫苗事件影响，批签量下滑了超过30%，年有所回升，约万支（包括第2剂接种量），但仍低于新生儿数量（-万）。其中排名前三的厂家分别是长春百克（35%）、长生生物（27%）、长春祈健（23%），市场竞争格局稳定。
我国水痘疫苗自年左右纳入常规接种，但作为二类疫苗（家长自费）其接种率仍然不高。最近国内一项针对水痘疫苗的Meta分析结果显示，中国儿童VarV合并接种率为61.1%(95%CI:55.7%－66.5%)，东部、中西部地区分别为97.3%、40.8%（区域差异较大），与德、意、美等发达国家平均80%以上的接种率相比仍有较大提升空间。
随着“两针法”全国普及，市场规模有望持续扩容
国内水痘疫苗最初接种采用“一针法”免疫程序（即孩子满1周岁后接种一针水痘疫苗），但由于全国接种率地区差异较大，水痘疫情仍有暴发，远未达到能有效阻断传播的目的。国外研究表明健康儿童接种单剂水痘疫苗后，其抗体保护率平均70%，而接种2剂水痘疫苗后抗体保护率升至95%以上。无论是在首次接种后3个月或3~5年进行二次接种均会导致体液免疫的显著增强。
事实上，国外早几年已经开始实施水痘疫苗“两针法”的免疫策略（如美国年，德国年）。年起，我国多地也通过发放水痘疫苗接种指导意见的方式开展了水痘疫苗“两针法”免疫程序，至今已有20个省份先后开展，覆盖人口近7亿。
山东省是国内最早开展水痘疫苗“两针法”推广的省份，以烟台市为例，目前1针免疫接种率保持在90%以上，2剂接种率在57.20%～64.08%，未来仍有较大的提升空间。我们认为，随着水痘疫苗1针接种率的提升以及“两针法”的逐步普及，未来水痘疫苗仍将保持较高的增长水平。
流感疫苗：短期业绩弹性巨大，长期成长空间被低估
流感疫苗的分类和销量分析
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流感病毒和疫苗的分类
流感是流行性感冒的简称，指由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病。每年均会在冬春季有不同程度的流行。人流感病毒分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，是流行性感冒的病原体。其中甲型流感病毒最容易发生变异，可感染人和多种动物，为人类流感的主要病原，其中H1N1和H3N2长期在人群中流行。例如，年甲型H1N1流感在全球范围内的大流行造成了至少1.2万人死亡。乙型流感病毒一般不会引起全球范围内的大流行，但是它能够引起地区性、季节性的流行。丙型流感病毒只会引起人类轻微的上呼吸道感染，极少造成流行。因此，现行的流感疫苗主要针对Ａ（H1N1）和Ａ（H3N2）季节性流感，以及B型流感（包括BY和BV两种亚型）的预防。
目前，预防人类流感致病和流行最有效的方法仍是接种疫苗。流感疫苗主要有三种：第一代全病毒灭活疫苗、第二代裂解疫苗和第三代亚单位疫苗，均属于二类疫苗。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。目前中检所批签发的主要是流感裂解疫苗，该疫苗在灭活疫苗的基础上裂解流感病毒，免疫效果好、安全性较高。
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流感疫苗销售触底回升，
公司市场排名位列第三
流感疫苗接种具有较强的季节性，一般在每年7-8月份开始接种，一直延续到第二年初春。-年受甲流疫情爆发的影响，国内流感疫苗批签发量达到多万支的峰值（不包括甲流疫苗），随后开始回落并稳定在0-万支，年全国流感疫苗批签发量多万支（儿童剂型占比20-30%，2支/人份），相比年增加了约万支，同比增长接近20%；估计实际接种多万人份，按50元/人份计算，终端市场规模超10亿元。年随着疫情的爆发和民众接种意识的增强，流感疫苗大有触底回升之势。
CFDA网站显示，目前国内上市的主要是三价流感疫苗（包含两种A型流感和一种B型流感），四价流感尚未上市。国内取得流感裂解疫苗生产资格的厂家共有15个，随着市场竞争加剧，部分厂家被迫退出市场，最近两年有批签发数据的仅5-6家。根据我们的统计，公司年流感疫苗批签发数量万支，排名第三，实现销售收入约万元，与年基本持平。
流感疫苗是名副其实的重磅品种，具有重要的推广价值
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流感疫苗是名副其实的重磅品种
目前美国上市的流感疫苗有三价和四价两大类，按照不同的生产工艺，又可分为减毒/灭活疫苗、鸡胚培养/细胞培养疫苗、基因重组疫苗、新型佐剂疫苗等，以及专门针对老年人的高剂量疫苗。主要生产厂家有5个，市场份额以GSK和赛诺菲为主，两者年全球销售额分别为4.88亿英镑和15.89亿欧元，合计约26亿美元（+7.6%），而宫颈癌疫苗的全球销售额为24.42亿美元（+8.3%）。显然，从品种来看，流感疫苗全球市场规模已超过宫颈癌疫苗，是名副其实的重磅品种，其市场潜力不容小觑。
尽管WHO一再指出接种流感疫苗是预防流感的最好方法，但是与美国相比，国内每年仅有多万人接种流感疫苗，接种率不到2%，仅为美国的1/20。美国CDC数据显示，年全人群接种率38.6%，其中儿童和青少年38.8%，成人38.5%，年计划达到70%的全人群接种率。WHO网站显示，目前全球已有个国家将流感疫苗纳入到国家免疫规划中，包括部分中低收入国家和1个低收入国家。相比之下，随着国内经济条件逐步改善和医疗卫生投入逐步加大，国内流感疫苗接种率仍有巨大的提升空间。
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接种流感疫苗是
最有效的预防手段
美国CDC最近基于一项稳健的多国调查显示，全球每年有,至,人死于季节性流感相关的呼吸道系统疾病，高于先前估计的,至,人；美国每年有12,-56,人死于流感。然而，中国卫生部的数据显示，年我国流感死亡人数仅为41人，即便是疫情较为严重的年1-2月份也只有人，不到美国的1%。因此，中国民间普遍对流感存在认知误区，即中国人对流感有免疫力，通常不会死于流感。
相比之下，同是亚洲地区的香港自今年1月初进入冬季流感高峰期后就有名香港民众死亡，比整个中国大陆的总和还要多。事实上，目前尚无证据能证明不同种族的人群对流感的易感性不同。数据差异的主要原因是，我国在做死亡原因统计时，没有把原发疾病是流感、后来因其他并发症死亡的人群一并统计，最后统计结果是流感发病率很高但死亡率不高，而发达国家是同时统计的。美国学者计算流感死亡率的数学模型有很多种，但基本上都应用了“超量死亡率”的概念。这种定义或基本概念方面的差别，可能是中国卫生部的流感死亡率统计不能与国际“接轨”的主要原因。
所谓“超量死亡率”，即在每周/每月/每年的死亡人数统计曲线上，如果突然出现一个明显增高的死亡高峰，而且在时间上与流感流行相吻合（可合理推延1－2周），则通过与历年相应资料的比较，超出正常死亡人数的“超量死亡”都可认为是流感所致。中国人口是美国的3倍，假设中国流感死亡率与美国相当，则国内每年死于流感的人数约6-22万人之多！
目前对于流感病毒没有特别有效的抗病毒药物，因此接种流感疫苗是目前认为最有效的预防和控制流感的主要措施之一。假设流感疫苗有效率以50%计算，则全面接种流感疫苗每年在中国平均可挽救10万多人的生命，同时可让更多的人避免患流感。
在美国，大部分医疗保险均包含流感疫苗的免费注射费用，药店药房、医院、私人医生、学校、工作地点等均会安排接种。由于抗体数量在接种6～8个月后会开始逐步减少，流感疫苗需要每年接种。
中国疾控中心曾对流感造成的经济负担进行调查，结果显示，流感直接造成的医疗费用负担加上间接造成的误工费用，门诊是元到1元，住院是元到10元。老年住院患者的负担更是达到0元。相比之下，接种疫苗只需要花费几十块钱，符合成本效益的经济考量。
除了流感疫情的严重程度，公众普遍更的是流感疫苗的有效性。事实上，有诸多原因导致接种流感疫苗后依然出现流感症状：
1.在接种疫苗前不久已经感染了流感病毒，或者在接种疫苗后两周内（机体产生获得性免疫之前）发生了感染，均会导致疫苗的免疫保护失效；
2.患者被其他非流感病毒侵染而出现类流感症状，如鼻病毒；
3.感染了不在流感疫苗保护范围之内的其他季节性流感病毒亚型，现行的流感疫苗只针对3种或4种（三价或四价疫苗）最流行的病毒亚型，而不能预防其他亚型的感染；
4.接种者的年龄和健康程度亦会影响疫苗的保护效果，因此流感疫苗不是%有效。
美国CDC自年开始对流感疫苗有效性进行长期跟踪评估，其研究数据表明，当所制作的流感疫苗较好匹配当年流行的流感病毒种类时，其可以减少40%-60%接种者的患病几率；在匹配度较低的年份，接种疫苗依然有保护效果，因为不同亚型之间能激发交叉保护作用。同时，流感疫苗可以显著帮助减少51%的患流感儿童由于流感病毒而死亡、65%的健康儿童由于流感病毒而得病。近几年随着疫苗生产工艺改进和对流感病毒研究加深，美国流感疫苗全人群保护率基本在40%以上。
年1月，国家卫生计生委发布了《流行性感冒诊疗方案（版）》，推荐老年人、儿童、孕妇、慢性病患者和医务人员等流感高危人群每年优先接种流感疫苗。目前国内部分发达城市已经推出了流感疫苗公费项目：北京市每年在流感高峰前为60岁以上老年人和中小学生（含中等专业学校学生）提供免费流感疫苗接种，该政策已经实施10年，每年花费超过万元，近年来老年人接种率维持在40%左右，中小学生维持在60%～80%；深圳市年起为老年人免费接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗，其中罗湖区流感疫苗接种率高达85%，远高于其他地区的20%～30%。
未来随着民众对流感疫苗的认识加深、以及国家宣传力度加大，国内接种率将逐步提升，市场空间有望持续扩容。
公司四价流感疫苗有望今秋上市，市场空间广阔
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西药注射剂的安全性问题
比中药注射剂更为突出
目前国内上市的三价流感疫苗，只包含两种A型流感（H3和H1）和一种B型流感（BV或BY），其中B型流感病毒代表20~25％流行的流感病毒株，是所有年龄组流感相关疾病发生率和死亡率的常见原因。由于BV和BY之间交叉保护较低，多年的流行病学调查证实，三价流感疫苗对部分接种人群没有保护效果，而四价疫苗可以预防两种B型流感，保护范围更大。世界卫生组织在年2月第一次提出了一项关于四价流感疫苗应包含两种乙型谱系毒株的建议。
美国自年开始在国内推广使用四价流感疫苗，目前已经成为市场上的主流品种。根据美国CDC，-年流感季节美国市场供应了约1.55亿支流感疫苗，其中四价流感约1.19亿支，占比约75%。
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公司四价流感有望今秋上市，
业绩弹性巨大
公司的四价流感疫苗从年8月申报生产，年3月进入“排队待审评”状态，目前技术审评已处于发补阶段（不涉及实质性问题），且现场核查已同步进行（近期已完成第一轮生产工艺核查），预计4-5月进行第二轮核查（抽样检查）和GMP认证，实际上还快于优先审评（技术审评和现场核查同步进行），进度明显加快，有望6月拿到生产批件。
从政策层面来看，国家正积极推动新型流感疫苗上市。3月27日，传染病防治科技重大专项新闻发布会在京召开，会议重点提到：新药专项还投入近亿元用于流感疫苗佐剂、四价流感疫苗、多价联合疫苗、H7N9相关疫苗及流感疫苗应急研发体系能力建设；目前已有新型流感疫苗成功上市，四价流感疫苗正在进行相关申报审批，有望于年秋季上市。
目前国内申报生产的厂家除了长生生物，还有华兰生物和江苏金迪克，其中金迪克进度稍慢（未开始现场检查），且过去没有流感疫苗的生产经验，我们预计年最多只有两个厂家获批上市。目前已开展临床的主要有武汉所（III期招募完成）和北京科兴（III期尚未招募），预计-年获批上市；此外，还有6个厂家获批临床，5个厂家申报临床。尽管长期来看市场竞争将日趋激烈，但中短期而言主要生产厂家将从原来的15家（三价疫苗）减少到3-5家（四价疫苗），市场竞争格局将大大简化，公司有望借助先发优势和深厚的品牌影响力抢占更多的市场份额。同时，公司的儿童型四价流感已经申报生产（目前只有长生和华兰两家申报），有望年上市，有助保证业绩持续成长。
-年流感疫情肆虐，主要是因为我国使用的三价疫苗刚好没有覆盖当年的优势流行毒株BY型，导致大部分人群没有得到免疫保护。值得注意的是，近期WHO发布的-年度北半球季节性三价流感疫苗推荐组分种依然不包含BY型，而且与往年不同的是，WHO首次优先给出了四价流感疫苗的组分，再同时指出了三价流感疫苗的组分，这可能也意味着，面对近年来流感病毒的流行趋势，具有更全面保护效果的四价流感疫苗将成为未来流感疫苗的主流。
多联多价疫苗是未来的主要发展方向，结合消费升级趋势，我们认为四价流感疫苗上市后将大幅替代三价疫苗。以存量市场万人份计算，假设第一年替代率50%，竞争对手只有华兰一家，公司有望抢占50%的市场份额（即万人份），按元/人份计算，对应5亿元的销售收入，占公司年总收入的32%，考虑到四价流感目前是市场短缺品种，利润率较传统品种高，其业绩弹性巨大。长期来看，随着国内接种率的提升以及四价疫苗的逐步替代，假设国内接种率能达到10%（美国的1/4），价格即使下调50%，四价流感的市场空间也将超过65亿元！
通用疫苗已经成为流感疫苗的研发热点
现阶段接种的流感疫苗多为病毒灭活多价疫苗（三价和四价），而此类疫苗只对相应的和高度相似的流感病毒具有免疫作用，不能有效的应对流感病毒变异引发的挑战。为了应对挑战，科研工作者致力于新型疫苗的研究。新型疫苗包括：DNA疫苗、信使RNA（mRNA）疫苗、重组载体疫苗、病毒样颗粒疫苗、通用疫苗、新型佐剂疫苗等。近年来多种新型疫苗先后进入临床试验或应用于人群的预防。
通用疫苗可预防多种乃至全部流感病毒的感染，因此，成为诸多学者研究的方向，现阶段用于流感病毒通用疫苗研究的蛋白有HA、M2和NP等。其中对HA的研究取得了令人满意的结果，究发现HA的冠盖区免疫原性强，但很容易发生变异；而茎秆区氨基酸序列非常保守，但是免疫原性弱。通过对HA茎秆进行突变改造和筛选，得到的HA茎秆在结构上有充分的稳定性，还具备相当的免疫原性。目前流感通用疫苗已进入临床阶段，其中GSK的超级通用疫苗有望在年完成I期临床，该产品可以预防所有流行的流感病毒，且无需每年接种，未来上市将成为颠覆市场的重磅产品。
近年来，活载体疫苗、DNA疫苗等新型疫苗的研究取得了快速进展，但这些疫苗免疫原性弱，诱导机体产生的免疫应答不够强，需要配合佐剂以提高其免疫原性。然而常规佐剂存在着一定的局限性，于是新型佐剂的研究受到越来越多的。例如诺华研制的MAS-1佐剂流感灭活疫苗，可以提高血清转化率和抗体水平，延长保护抗体的半衰期，减少注射剂量，同时提高对变异病毒的交叉保护作用，目前已处于临床I期中。
值得注意的是，公司年底投资的华普生物是国内唯一的新型CPG佐剂研发机构。CpG寡核苷酸（CpGODN）是指一类以非甲基化的胞嘧啶和鸟嘌呤核苷酸为核心的寡聚脱氧核糖核苷酸，是最有效的细胞佐剂之一。人工合成的CpGODN，精炼了细菌DNA的有效成分，具有增强细胞免疫和体液免疫的双重作用，是一种具有潜力的新佐剂，特别是在抗过敏性疾病、肿瘤和传染病等方面具有广泛的应用前景。目前公司与华普生物已经就狂犬疫苗、老年流感疫苗等产品与CpG佐剂结合开展相关合作，未来有望促进传统疫苗产品升级换代，开发更多新型疫苗。
带状疱疹疫苗：国内市场空白的潜力重磅品种
带状疱疹患病率和严重程度随年龄增长而显著提升
水痘-带状疱疹病毒(VZV)初次感染引起水痘，愈合后残留的病毒潜伏于脊神经后根及颅神经的神经节中，当VZV特异性的细胞免疫下降时，病毒重新复活发生带状疱疹。在所有神经系统的疾病中，带状疱疹发病率最高。带状疱疹发病的基本特点是：随着年龄的增加以及疾病、药物等对细胞免疫的损害，其发病率呈显著增长趋势。50岁以上的带状疱疹患者及免疫功能低下的人，其生活质量可能会明显下降。
VZV感染的复发发生于约20%的血清学阳性的个体。一般VZV感染一生只复发一次。带状疱疹的发生风险随年龄增长而增加，高龄之所以成为带状疱疹重要的危险因素。此外，任何原因导致的免疫功能缺陷，如白血病、骨髓移植、HIV感染、癌症等，都会大大增加带状疱疹的发病风险。带状疱疹可发生于任何皮区，但最常见的是胸神经和颅神经支配的皮区。其中胸神经受累约占50-56%。颅神经，如三叉神经及其它颅神经（第VII及第VIII颅神经）分布区受累约占20%。腰段、骶段很少受累（受累频率依次递减，分别为15%及2%）。
随着年龄的增长，HZ发病率及严重程度也随之上升，有研究显示，60%以上HZ患者患病年龄超过50岁，近半数85岁以上老年人发生过至少一次HZ，全人群年龄调整的HZ发病率为3.4／1人年~5.0／1人年。因此，近年来随着人口老龄化加剧，加之慢性疾病高发导致免疫力下降，HZ在全球多个国家的发病率呈缓慢上升趋势。我国江苏、黑龙江、江西和河北≥50岁人群－年年均HZ发病率3.43‰，广东省－年HZ发病率3.4‰～5.8‰。以5‰计算，我国带状疱疹患者数量超过万人。
中国医师协会皮肤科医师分会发表的《中国带状疱疹治疗指南》，带状疱疹的主要并发症有：
1.带状疱疹后神经痛（PHN）：皮疹消退后持续超过4周的疼痛；或在疼痛缓解后再次发生的超过4周的疼痛。疼痛持续时间：数周、数月，偶尔数年。疼痛性质：可为从轻微到极度的疼痛；持续的、间断的、或由极小刺激诱发的疼痛。其发病率和疼痛的持续的时间与患者年龄成正比。
2.带状疱疹眼病（HZO）：约2%-46%的人有不同种类的眼部并发症，最常见的带状疱疹的眼部并发症包括：角膜炎、上睑下垂、巩膜炎、虹膜睫状体炎，继发青光眼，白内障等，也可发生眼外肌瘫痪。长期或永久性的HZO后遗症包括：疼痛、面部瘢痕及视力丧失。带状疱疹眼部并发症的危害非常大，因此需眼科专科治疗。
3.RamsayHunt综合征：指累及面神经的带状疱疹，其病理生理学机制为面神经膝状神经节处VZV的复活。表现为外周面神经瘫痪伴有耳、硬腭或舌部带状疱疹小水疱。其它症状和体征包括：耳痛、眩晕、听力丧失、对声音敏感、耳鸣、味觉丧失，许多患者无法完全恢复正常。
在急性期，皮肤受累的主要表现为继发细菌感染，可出现深脓疱样溃疡。其他主要皮肤并发症有出血（出血性带状疱疹）、化脓性坏疽（坏疽性带状疱疹）、皮损持续及播散至全身，产生广泛性水痘样皮疹（播散性带状疱疹），后者主要发生于免疫缺陷患者。皮肤慢性后遗症包括色素减退及色素脱失性瘢痕。罕见肉芽肿性反应及寻常型银屑病样表现。
疫苗国外畅销12年，有望成为15亿美元以上的全球重磅品种
针对HZ及PHN，临床上尚无有效的治疗药物。因此，研发疫苗成为控制ＨＺ及其并发症的重要手段。默沙东的Zostavax是国外最早获批上市的带状疱疹疫苗，年销售额近7亿美金，已在欧盟、美国、加拿大等60多个国家被批准使用，是名副其实的重磅品种。
年底，葛兰素史克向美国FDA提交批准带状疱疹疫苗Shingrix的生物制品许可申请，并于年10月上市销售，仅两个月时间即实现万美元的销售额，显示市场需求强劲。鉴于Shingrix的临床结果明显好于前者，且覆盖年龄段更广，著名分析机构科睿唯安（原汤森路透知识产权与科技事业部）预测其年销售峰值将达13.68亿美金。未来两者销售额合计将超过15亿美金，有望成为继肺炎疫苗（全球60亿美金）、HPV疫苗（全球20亿美金）后又一个全球重磅疫苗品种。
公司带状疱疹疫苗有望年上市，未来销售目标20亿元
随着我国社会人口老龄化趋势的不断发展，HZ防控形势日益严峻，目前中国大陆尚无带状疱疹疫苗上市，进口厂家默沙东申请临床但没有获批，国产厂家仅有长生生物和长春百克开展临床试验，竞争格局良好，目前公司已开展III期临床，研发进度大大领先，预计最快于年上市，根据其他厂家的研发进度，预计未来三年内不会有同类产品上市，公司有望成为国内独家品种，未来销售目标20亿元。
公司产品申报的适用人群是40岁以上成年人，相比国外50岁以上提前了10年，主要是考虑到国内带状疱疹发病人群呈年轻化趋势。根据国家统计局数据，年40-70岁人口占比为40.82%，即潜在适用人群约5.6亿人，参考国外定价折合人民币约元，预计未来国产定价在1元左右，假设1%的渗透率，总市场规模将超过50亿元，市场潜力巨大。
盈利预测
假设：
1.狂苗保持或略高于行业整体增长，继续抢占竞争对手市场份额，预计未来三年收入增长15%、12%、10%；
2.水痘疫苗受益接种率提升和“一针改两针”，预计未来三年收入增长25%、22%、20%；
3.四价流感疫苗年秋季上市销售，未来三年分别贡献收入5亿、7亿、8.75亿元；
4.带状疱疹疫苗年上市销售，当年贡献收入1亿元。
5.随着营销模式调整完成，以及产品线逐步丰富，公司盈利能力逐步提升，预计未来三年毛利率分别为86%、86.5%、86.5%
原文发表日期：-04-16
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